面对170亿的眼科OCT-A市场，证鸿科技如何用高性价比脱颖而出？：亚美体育app

光学相干性层析成像技术（OCT）是一种成熟期的医学光学技术，需要对人体多个的组织内部的微小结构展开动态、高分辨率的光学。而光学相干性断层血管光学（OCT－A）是在OCT的基础上，通过方法的改良超过对血管的动态光学技术，在眼科疾病、皮肤科疾病和心血管疾病等涉及领域的临床具备很大的价值应用于。OCT－A是近年来OCT发展的众多趋势。

OCT－A不仅具备OCT高分辨率、无自创有害和较慢等优势，而且可以仔细观察到血管的形态和血流情况，这对上述领域的临床尤为重要。OCT－A另一个仅次于的优势在于分层扫瞄（En－face）后能取得三维数据图像，其数据采集的特点可以在给定方位表明一系列二维横断面图像。例如，En－face图像能表明视网膜各个层面的信息，还包括视网膜神经纤维层、内丛状层、外丛状层、内层视网膜、外层视网膜、视网膜色素上皮、脉络膜，这些En－face图像对于检测和评价视网膜十分不利。

眼科多数疾病的传统临床必须因应用于荧光素眼底血管造影（FFA）和OCT。利用荧光素钠作为制影剂从前臂静脉较慢流经，当荧光素钠随血液流入眼底血管时，通过OCT持续摄制眼底血管收到的荧光形态，从而协助医生仔细观察视网膜动态循环的过程，最后为各种眼底病的发作机理以及临床和肾功能获取循证医学证据。

虽然FFA对于眼底病的辨别、临床、化疗以及肾功能的推测效果显著，但在检查过程中，FFA更容易经常出现一些不良反应，如恶心、失眠、过敏等。个别情况下，FFA甚至不会严重威胁生命。正因如此，业内仍然在找寻一种安全性、可信、无副作用的方案来替代FFA临床方法。直到OCT－A技术的经常出现，该临床市场需求再一获得了符合。

根据探针资本整理数据表明，融合国内医疗机构数量和市场渗透率，预计到2022年，国内眼科主要OCT－A设备市场容量将相似170亿元。由此可见，国产OCT－A设备企业未来将会步入发展的黄金时期。

OCT－A，FFA的最佳替代方案OCT－A是在OCT的基础上，通过方法的改良超过对血管的动态光学技术，在眼科和皮肤科等疾病上临床有最重要的起到。OCT－A不仅具备OCT高分辨率、无自创有害和较慢等优势，而且可以仔细观察到血管的形态和血流情况。由于OCT－A的优势是对血管的高分辨光学，因此对眼科疾病，特别是在是视网膜、脉络膜涉及疾病来说，OCT－A的临床效果极好。

和FFA比起，OCT－A最更有人的地方，是它需要无自创、无认识地测眼底血管，而且可以重复、无副作用地测试。因此在很多场景下，OCT－A都需要很好地替代FFA，例如可以用OCT－A临床糖网病；甚至可以通过OCT－A的检查，分析患者黄斑旁中心凸以及中心凸周围的血管密度、无血管区的总面积和中心凹无血管区，再行对照正常人的参数来早于筛糖网病。

目前OCT－A最常用于糖网病的临床中。据IDF公布第八版全球糖尿病数据表明，2017年中国糖尿病人数高达1．144亿位列全球第一，其中II型糖尿病患者数量为主。从中国公共卫生和计划生育统计资料年鉴中可以显现出，国内糖尿病患病人数大幅减少，并且在城市中有更加多比例的人群患上糖尿病。

II型糖尿病患者往往常有眼部糖网病症，临床上，患者往往直到经常出现视力上升、眼底发炎、视网膜微动脉瘤等症状，才被医院临床出来，因此错失了最佳的化疗时机。而OCT－A能早找到在检眼镜、结构OCT和FFA临床中并不明显的眼底恶性肿瘤，比如中心凹无血管区的不断扩大、微血管瘤、毛细血管缺陷区等。

因此，将OCT－A用作糖尿病视网膜恶性肿瘤的早期筛查，具备极高的临床价值。当然，OCT－A的眼科临床场景远不止于DR早期筛查，还包括青光眼、眼底疾病、视神经疾病等多个眼科疾病大类，OCT－A都能有更为辽阔的应用于空间，如下图右图：以视网膜静脉堵塞（RVO）为事例，FFA荧光渗水不会遮挡血管本身而影响仔细观察，且FFA获得的是多层血管重合的二维图像，无法对视网膜血管展开分层仔细观察。

而OCT－A可分别仔细观察堵塞区域视网膜各层情况，由于没荧光素渗水，恶性肿瘤图像更为明晰。此外，国内眼科药物市场虽然极大，但近十年来上市的创意药数量较较少，也造成在眼科医院的收益结构中，药品收益占到较为小，一般来说仅有为10％－20％。随着中国老龄化进程减缓，各类眼病患者数量大大快速增长，未来医院对于眼科器械的市场需求日益强化，市场空间极大。OCT－A技术的经常出现，将造就眼科医疗仅有产业链的快速增长。

证鸿科技，国产OCT－A系统的先行者证鸿科技，是国内一家以OCT－A技术为核心技术的创意医疗器械公司。证鸿科技牵头创始人安林，毕业于美国华盛顿大学生物工程系，曾选入第十四批国家“千人计划”青年项目。作为OCT－A技术的意味著权威，安林曾以蔡司OCT－A核心研发人员的身份，研发降生界上第一张OCTA片子。

在国际高水平光学期刊（OpticsLetters等）上，他共计公开发表了39篇论文。据安林讲解，证鸿科技的OCT－A功能光学平台具备扫瞄速度最慢、分辨率最低、三维光学及分析血管参数等优势，享有自律知识产权及核心生产工艺。其眼科OCT－A产品将要递交型式检验。

眼科OCT－A系统是证鸿科技的核心产品。安林预计，证鸿科技的OCT－A系统未来将会在2019年年底获得NMPA证书。在取得NMPA注册证之前，证鸿科技的眼科OCT－A可以作为科研产品上市销售。

产品可根据用户市场需求，减少偏振脆弱、振幅脆弱及弹性光学等功能光学，因此具备十分低的科研价值。和德国蔡司、海德堡以致于百万元的的眼科OCT－A产品比起，证鸿科技OCT－A售价仅有为它们的三分之一，且性能与这些国际厂商比起毫不逊色。

据报，眼科OCT－A只是证鸿科技在眼科领域的一款产品，在此基础上，证鸿科技正在展开还包括眼前节OCT－A、手术OCT－A、儿童手执OCT－A等产品的研发工作，随着研发管线中产品相继获批上市，证鸿科技将沦为国内唯一基于OCT－A技术覆盖面积各级医院眼科科室的创意企业。面临如此大的市场空间，安林回应：“证鸿科技是一个平台型公司，我们期望合环绕OCT－A技术平台，打造出需要符合有所不同等级、专科医院市场需求的产品矩阵。

因此我们的市场策略是高端设备放到三级医院，低端设备砖到基层医院。”三级医院方面，目前证鸿科技早已与解放军总医院、哈医大二院、阜外医院、安贞医院、北京同仁医院、北医三院、温州眼视光医院、浙大附属邵逸夫医院等创建了科研合作关系。而在数量更加可观的二级医院和一级医院医院，证鸿科技也将相继积极开展合作。

覆盖面积眼科医疗仅有价值链，超越进口独占的微导管据国家卫健委统计资料，2015年白内障患者大约有600万人，百万人口的白内障手术亲率（CSR）多达1500。因此假设青光眼手术亲率与白内障手术亲率完全一致（34．37％），硬小管成形术渗透率为2％，则一年硬小管成形术台数为68731台。

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